После завершения программы модернизации службы крови практически все региональные станции переливания крови РФ имеют современный уровень оснащения, что позволяет изготавливать и направлять в клинику компоненты крови высокого качества. А на 15 станциях, кроме компонентов крови, производят еще и лекарственные препараты на ее основе. О работе одной из них — Самарской областной клинической станции переливания крови нам рассказал ее директор Сергей Кузнецов.
Производство препаратов плазмы крови человека на Самарской областной клинической станции переливания крови началось в 1973 году. Основным препаратом в то время считался 10-процентный раствор альбумина. С течением времени в номенклатуре выпускаемой продукции появился 5-и 20-процентный раствор альбумина, затем иммуноглобулин антистафилококковый. Сегодня Самарская областная клиническая станция переливания крови принимает активное участие в реализации программы импортозамещения, осуществляя производство от 7 до 10% отечественного альбумина.
Особой оценки заслуживает налаженное производство препарата IV поколения — «Габриглобина» — это иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения. «Габриглобин» представляет собой концентрат антител, выделенных из плазмы крови более 1 тыс. доноров, проверенных индивидуально на отсутствие маркеров гемотрансмиссивных инфекций. В процессе производства препарата не используются ни протеолитические ферменты, ни химические модификаторы, что обеспечивает сохранение нативной структуры, биологической активности и функциональной полноценности молекул антител. Технологическая схема включает две независимые стадии вирус-инактивации. Это обеспечивает хорошую переносимость препарата у взрослых, детей и новорожденных, а также полное отсутствие серьезных побочных реакций.
Клиническая эффективность препарата доказана его многолетним применением при гнойно-септических осложнениях основного заболевания у травматологических и хирургических больных, у больных с термическими ожогами, осложненными сепсисом или наличием очагов гнойной инфекции, а также при системной красной волчанке, сепсисе у новорожденных. Наиболее ярко клинический эффект был продемонстрирован при аутоиммунной тромбоцитопенической пурпуре у детей, а также при первичных иммунодефицитах. Дополнительным плюсом «Габриглобина» является то, что его получают из плазмы крови доноров, проживающих на Европейской территории России, что обеспечивает ему, в отличие от импортных препаратов, требуемый аборигенный набор антител. Специально проведенное исследование подтвердило: «Габриглобин» содержит широкий спектр антител в высоком титре к возбудителям инфекционных заболеваний. В частности, к менингококкам, дифтерийной палочке, коклюшному токсину, вирусам семейства Herpesviridaе, вирусам гриппа, клещевого энцефалита и к респираторно-синцитиальному вирусу. Длительное применение отечественного иммуноглобулина для внутривенного введения «Габриглобин-IgG» подтвердило, что препарат по своему качеству и эффективности не уступает импортным аналогам.
443068, г. Самара, ул. Ново-Садовая, 156, тел.: (846) 334-65-14, e-mail: [email protected]