Принятие ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» активизировало в стране инновационную деятельность в сфере медицины и в сопряженных с ней отраслях (фармации и биотехнологии). В этот многогранный процесс вовлечены представители государства, образования и науки, инвестиционного сообщества, здравоохранения и производства. Астраханская медакадемия одно из немногих учреждений Юга России, которое активно внедряет инновации в свою деятельность.

Формирование научно-технического потенциала
На первом этапе реализации программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ» планируется ускорить формирование научно-технологического потенциала для разработки импортозамещающих и инновационных лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения на основе выполнения масштабных научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ.

Кто будет это делать?
Успех инновационного развития медицинского высшего учебного и научного учреждения в значительной степени зависит от наличия структур, отвечающих за реализацию и координацию инновационной деятельности. По опыту Астраханской государственной медицинской академии такими структурами являются: Центр поддержки технологий, инноваций и правовой охраны промышленной собственности, созданный на основе соглашений с Федеральным институтом промышленной собственности в соответствии с Меморандумом о взаимопонимании по созданию ЦПТИ в Российской Федерации между Федеральной службой по интеллектуальной собственности и Всемирной организацией интеллектуальной собственности, ^вет по инновациям и новым технологиям и патентно-инновационная группа ^вета научного общества молодых ученых и студентов. Одним из важных факторов, обеспечивающих успех внедрения инновационных решений, страхование инвестиций, является оформление прав на объекты промышленной собственности.

Патент — индикатор высокого уровня разработок
При проведении плановых научных исследований в медицинских вузах наличие патентов говорит о том, что разработки ведутся на высоком уровне. Как правило, важен сам факт получения патента. В связи с отсутствием намерения коммерциализации изобретения его формула составляется с достаточно узким объемом запрашиваемых прав. Существенные признаки описываются недостаточно широкими терминами и слишком конкретно.
Надо также учитывать, что в области медицины, фармации и биотехнологии широко варьируют модификации запатентованных способов, композиций и устройств, которые не ухудшают технический результат (эффект) и дают возможность потенциальным конкурентам при небольших расходах обойти охраняемый объект промышленной собственности.

Коммерциализация и защита
Тактические подходы к реализации инновационных проектов связаны как с особенностями инновационных решений — объектов интеллектуальной собственности, так и с планируемыми вариантами их коммерциализации. Варианты коммерциализации объектов интеллектуальной собственности в виде платных медицинских услуг в основном используются при внедрении способов диагностики, лечения и профилактики заболеваний. Такие объекты интеллектуальной собственности широко используются. Это делает невозможным сохранение конфиденциальности информации в режиме ноу-хау. Поэтому права на способы диагностики, лечения и профилактики заболеваний целесообразно оформлять в виде патентов на изобретения, несмотря на то, что контроль за нарушением патентных прав на эти объекты интеллектуальной собственности малоэффективен в связи с возможностью получения не преду-смотренных формулой изобретения модификаций указанных способов.

Другие объекты промышленной собственности в области медицины, фармации и биотехнологии (устройства, вещества, композиции, штаммы микроорганизмов и способы их получения) являются основой новой продукции.
Права на эти объекты промышленной собственности могут эффективно охраняться как в режиме ноу-хау, так и охранными документами (патентами и свидетельствами о государственной регистрации). При этом выбор варианта защиты объекта интеллектуальной собственности зависит прежде всего от возможности конкретизации его отличительных признаков и полноты охвата формулой изобретения сочетаний и диапазонов значений этих отличительных признаков. Базы данных и программы для ЭВМ могут коммерциализироваться и в виде медицинских услуг, и в виде медицинской, фармацевтической и биотехнологической продукции. Особенность коммерциализации устройств, веществ, композиций, штаммов микроорганизмов и способов их получения в области медицины и сопряженных с ней областей (фармацевтической и биотехнологической) состоит в том, что в этих областях процессы исследований и выполнения разработок, а также внедрения полученных результатов НИР и НИОКР требуют значительных инвестиций и наиболее продолжительны по времени. Определенные трудности связаны и с недостаточным числом инвесторов, адаптированных к условиям создания производств новой медицинской и фармацевтической продукции, а также с недостатком специалистов, имеющих опыт проектирования и обслуживания современных производств медицинской и фармацевтической продукции.

Факторы риска
Факторами риска коммерциализации объектов интеллектуальной собственности в виде медицинских услуг являются:
— сложившаяся система безвозмездного внедрения в работу бюджетных лечебно-профилактических учреждений объектов интеллектуальной собственности, разработанных в медицинских вузах, обеспечивающая доступность медицинской помощи;
— постоянно расширяющийся рынок платных медицинских услуг.

Астраханская медакадемия — мотор взаимодействия
Важнейшим этапом создания инновационного предприятия, успешного маркетинга новой медицинской и фармацевтической продукции является формирование взаимодействия в виде совместной групповой деятельности всех потенциальных участников инновационного процесса: разработчиков, производственников, технологов, конструкторов и клиницистов. Большое значение имеет межвузовская кооперация. Как подчеркнул ректор АГМА Халил Галимзянов, по инициативе Астраханской государственной медицинской академии сложилось взаимодействие региональных вузов в области разработок продукции на основе бактерий нормофлоры и бактериофагов, которые ведут в настоящее время пять малых инновационных предприятий.

Таким образом, внедрение инновационных решений в медицине и смежных с ней областях является высокорисковым процессом, снижение рисков которого зависит от содействия государственных структур, региональных руководителей, инновационной направленности учебной, научной и патентно-лицензионной деятельности вузов и научно-исследовательских учреждений (в том числе в виде научной кооперации), формирования заинтересованности инвесторов в развитии отечественной медицинской и фармацевтической промышленности.

Справка
Астраханская государственная медицинская академия (АГМА) является старейшим вузом Астрахани. За годы существования АГМА пройден путь от медицинского факультета Астраханского университета (1918 г.) до медицинского института (1922 г.) и академии (1995 г.).

414000 г. Астрахань, ул. Бакинская, 121, тел.: (8512) 52-41-43, е-mail: [email protected]