Очевидно, что без поддержки науки столь глобальную задачу не решить. Какое место в этом процессе занимают государство и бизнес, о трансфере научных разработок, кооперации академической, прикладной, вузовской науки, мед- и фарминдустрии — в новом материале журнала «Здравоохранение России».
На правительственном часе в Совете Федерации РФ министр науки и высшего образования России Валерий Фальков одним из ключевых вызовов времени для страны, системы высшего образования, науки и технологий назвал достижение настоящего технологического суверенитета.
«Отвечая на этот вызов, мы уделили приоритетное внимание развитию инженерного образования и технологического предпринимательства. А в более широком смысле — трансферу научных разработок в реальную экономику. Надо отметить, что текущий год принципиально поменял университеты и отрасль науки и технологического развития. От нас ожидают не абстрактных академических достижений, не рейтингов и наукометрических индексов, а конкретных результатов», — отметил глава ведомства.
Вопрос технологического суверенитета в области фармацевтики и медицинской техники и обсуждение механизмов, которые для этого нужны и будут эффективны, были в числе приоритетных и на форуме «Биотехмед-2022», а также на очередном заседании Совета Федерации, куда пригласили представителей науки и бизнеса.
Ища ответы на этот вызов, большинство экспертов сходится на том, что в развитии инноваций ведущая роль должна принадлежать государству как координатору и реализатору комплексной программы по взаимодействию между наукой и бизнесом, нужна всесторонняя поддержка технологических процессов от ранних НИРов до НИОКРов, мощное госсубсидирование клинических исследований, налаживание грамотной системы патентования и передачи научных разработок в стартапы и корпорации.
И, конечно же, необходимо наращивать и укреплять те примеры подобного продуктивного опыта кооперации академической, прикладной, вузовской науки и индустрии, которые уже есть в нашей стране. Среди них и работа биофармацевтического кластера «Северный», и пример координационных усилий между научными коллективами, Российским научным центром рентгенорадиологии Минздрава России и корпорацией «Росатом» по созданию противораковых препаратов. Это и внедренные и внедряемые разработки СамГМУ (в частности, система хирургической навигации, мультисенсорные тренажеры для реабилитации, интерактивный 3D-анатомический стол «Пирогов», который уже поступил более чем в 250 учебных медицинских учреждений, вакуум-экстрактор для родовспоможения и т.д.) в рамках действия работающих на базе вуза центра прорывных исследований «IT-медицина» и научно-производственного инжинирингового центра, где объединены не только усилия междисциплинарной научной команды, но и индустриальных партнеров, как частных, так и государственных. Как отметил заместитель министра промышленности и торговли РФ Василий Шпак в ходе визита в СамГМУ, здесь открыто серийное производство важнейшего для нашей страны оборудования. «Все, что будет здесь производиться на собственной отечественной площадке, востребовано сейчас у нас в стране, особенно учитывая непрекращающееся санкционное давление. Сейчас доля российского оборудования на рынке составляет около трети, но благодаря подобным инновационным центрам мы можем быть уверены в ее значительном наращивании в ближайшем будущем», — сказал он. В свою очередь ректор Самарского ГМУ, профессор РАН Александр Колсанов отметил важность того, чтобы разработки были востребованы на индустриальном рынке, обеспечивая технологический суверенитет в сфере медицины.
На XVII Научном конгрессе «Рациональная фармакотерапия» было озвучено, что научным сообществом поддерживается запрос на усиление роли РАН в развитии фарминдустрии. Кроме того, в рамках встреч на данном конгрессе член-корреспондент РАН, вице-президент АО «Генериум» Дмитрий Кудлай подчеркнул готовность «представить запрос от фарминдустрии на перспективные разработки, научные тематики и направления исследований научно-исследовательским центрам России согласно их ведомственной принадлежности».
Одним из механизмов в поддержке научных поисков и открытий являются гранты. В период санкционного давления, экономических и социально-политических мировых реалий данный сегмент испытывает некую турбулентность, однако в корне неверно говорить о стагнации. РНФ, суверенный инвестиционный фонд РФ «Российский фонд прямых инвестиций», Фонд содействия инновациям, Московский центр инновационных технологий в здравоохранении, частная инвесткомпания Kama Flow, «ЭкспоКапитал» по-прежнему открыты к инвестициям в инновационные разработки. Как и один из мощных на сегодня грантодателей Фонд «Сколково». Кроме того, они расширяют возможности для участников. Так, в 2022 году Фонд «Сколково» и его индустриальные партнеры объявили, как сказано на сайте фонда, «первый в России совместный конкурсный отбор стартапов в области биотехнологических и медицинских технологий», программа которого «направлена на поиск и поддержку лучших технологий под задачи корпораций. Участие в таких программах позволяет командам технологических проектов доработать свой научно-технологический продукт, найти поддержку у индустриальных партнеров и заказчиков для внедрения разработки в клиническую практику». Конкурс уже завершен, победители определены. В номинации «Технологии улучшения биодоступности, платформы доставки и БАДы» победили проекты авторов кафедры химической энзимологии МГУ имени М. В. Ломоносова, ООО «Астабиотех» и АО «Партнер-М». В номинации «Инновационные лекарственные препараты, биотехнологии, генные и клеточные технологии» — ООО «Дипиарон» с противодиабетическим лекарственным средством нового поколения, ООО «Протон» с разработкой «GRS — новое решение в антитромботической терапии» и ООО «Гранд» с работой «PAV — инновационный анальгетик с новым механизмом действия».
Структура клинических исследований (январь — июнь 2022 г.)
За первые 6 месяцев 2022 г. Минздрав России выдал 425 разрешений на проведение клинических исследований. Это на 28,8% больше, чем было выдано за аналогичный период в 2021 г. Согласно данным, опубликованным в информационно-аналитическом бюллетене I полугодия 2022 г. Ассоциации организаций по клиническим исследованиям, по сравнению с периодом позапрошлого года, в прошлом году на 80% выросло число выданных разрешений на локальные исследования российских спонсоров и на 92,1% — в секторе исследований биоэквивалентности российских спонсоров (доля выданных разрешений на изучение биоэквивалетности иностранных спонсоров выросла в I полугодии 2022 г. по сравнению с аналогичным периодом 2021 г. на 59,3%). Кроме того, согласно данным, представленным в бюллетене, за этот период в первой пятерке в сегменте локальных исследований оригинальных препаратов (включая биологические) отечественных спонсоров наибольшее количество клинических исследований относится к категориям «COVID-19» (16 КИ), «Онкология» (8 КИ), «Инфекционные заболевания», за исключением ВИЧ/ВГС/ТБ, «COVID-19» (6 КИ), «Пульмонология» (4 КИ) и «Неврология» (4 КИ). Первая же пятерка в распределении локальных исследований оригинальных препаратов иностранных спонсоров в I полугодии 2022 г. выглядел следующим образом: «Гастроэнтерология» (2 КИ), «Акушерство» (1 КИ), «Пульмонология» (1 КИ), «Оториноларингология» (1 КИ) и «Косметология» (1).