Армавирская биофабрика в августе 2021 года отмечает свой 100-летний юбилей. За эти годы она прошла путь от экспериментальных выпусков ветеринарной иммунокрови до промышленного производства лекарственных средств медицинского назначения. Сегодня это современное и даже в чем-то уникальное предприятие, вносящее огромный вклад в экономику Краснодарского края, производит более 1 млн литров лекарственных препаратов в год. 

Годы созидания. Становление предприятия было вызвано жизненной необходимостью: на Северном Кавказе, в Донской области и Ставропольском крае бушевали вспышки эпизоотии чумы и повального воспаления легких КРС, сапа, сибирской язвы, бешенства, туберкулеза и других заболеваний.

Первую продукцию Кубано-Черноморская противочумная лаборатория (ныне ФКП «Армавирская биофабрика») выпустила в августе 1921 года в количестве 726 литров.

Первое десятилетие производственной деятельности характеризовалось интенсивным ростом объемов выпуска иммунокрови против чумы КРС и лечебной сыворотки. В результате огромной работы трудового коллектива на Северном Кавказе эта эпизоотия была ликвидирована, оказана действенная помощь в подавлении ее очагов по стране.

С 1931 года начинается капитальное строительство производства и необходимой инфраструктуры. Открывается контрольная лаборатория, возможности которой позволили существенно улучшить качество биопрепаратов.

Годы ВОВ — самое трудное время. Работа не прекращалась вплоть до оккупации в августе 1942 года и возобновилась сразу после освобождения Кубани от фашист­ских захватчиков в феврале 1943 года. В 1944 году не только был достигнут довоенный уровень производства продукции, но и освоена технология нового препарата — вакцины против паратифа телят.

В период с 1945-го по 1970 год предприятие восстанавливает производство и занимается научно-исследовательской работой в области генетики и селекции микроорганизмов. Начинается этап технического перевооружения: запущены коммуникационные линии по транспортировке питательных сред, разработаны оптимальные методы лиофилизации бактерийных и вирусных препаратов и другое.

С 1958 года в числе первых предприятий биопромышленности фабрика освоила новую технологию изготовления биопрепаратов в реакторах. В 1965 году был запущен новый лабораторный корпус, который явился образцом технического прогресса: здесь впервые была осуществлена перекачка питательных сред по трубопроводу и внедрена поточность технологических процессов. Все это позволило увеличить ассортимент биопрепаратов и годовой объем их выпуска.

70-е и 80-е стали временем генеральной реконструкции и расширения производства, строительства и благоустройства рабочего поселка. В эти годы с освоением технологии сублимационной сушки биофабрика начала изготавливать и сухие биопрепараты. 90-е — годы социально-политической и финансово-­экономической нестабильности в стране. В результате всех потрясений многие биопрепараты оказались невостребованными. Однако с 1995 года коллективу предприятия удалось переломить сложившуюся экономическую ситуацию.

В этот период руководство предприятия делает ставку на производство лекарственных средств медицинского назначения. К «гуманному» производству предъявляются высокие требования качества, безопасности и эффективности. Поэтому основной целью стала организация высокой культуры производства в соответствии с национальными и мировыми стандартами.

За 1991–2001 годы было освоено и выпущено 70 наименований новых биопрепаратов и 10 медицинских лекарственных средств.

В начале 2000-х годов проведена аттестация чистых производственных помещений на соответствие требованиям GMP. Аттестованы контрольные лаборатории предприятия.

Приобретена новейшая линия розлива, укупорки и этикетировки препаратов фирмы Bosсh, начался монтаж ампульной линии, было установлено несколько единиц сложного оборудования для просмотра и этикетировки ампул. Началась реконструкция производства лептоспирозных вакцин.

В течение десятилетий рабочей биографии фабрики яркий след в ее развитии оставили все руководители, особенно такие как Дементий Петрович Дробязго, Михаил Терентьевич Коротков, Ольга Федоровна Фисенко, Леонид Владимирович Семенов. Это были люди разные по своим деловым качествам, но их объединяло единое стремление и любовь к своему делу и преданность профессии.


Новый век — новые возможности. В новое тысячелетие предприятие вступило со значительно обновленной структурой производства, стабильными технико-экономическими показателями. С июня 2003 года его возглавил Евгений Сусский. Начался период активных преобразований и производственных успехов. Продукция неоднократно входит в перечень «100 лучших товаров России», сама фабрика становится лидером по номенклатуре и объемам выпускаемой продукции среди отраслевых предприятий Юга России. Специалисты предприятия вместе с ведущими учеными ВГНКИ, ВИЭВ и других институтов проводят научно-исследовательскую и опытно-конструкторскую работу по освоению производства и контроля качества новых биопрепаратов, внедрению передовых методов производства.

С 2009 года на предприятии внедрена и сертифицирована на соответствие требованиям международного стандарта ISO 9001 Система менеджмента качества. Сертификат выдан Bureau VERITAS Certification. С 2014 года фабрика является обладателем «Сертификата соответствия производства лекарственных средств медицинского назначения требованиям национального стандарта ГОСТ 52249‑2009 (GMP) «Правила производства и контроля качества лекарственных средств».

С 2015 года разработаны, прошли доклинические и клинические испытания, зарегистрированы и внедрены в производство 8 иммунобиологических, разработаны 3 диагностических препарата. В их числе вирусвакцина против оспы овец живая сухая, вакцины против листериоза животных, против бешенства животных «Армаваб», против парвовирусной инфекции, лептоспироза и рожи свиней, а также некробактериозный эритроцитарный диагностикум, сыворотка иммунная против некробактериоза животных, диагностический набор для выявления Ureaplasma и многое другое.

Сегодня ассортиментный портфель производимых лекарственных препаратов для медицинского применения составляет 69 наименований, и более десятка находится в стадии регистрации. Свыше 50 % из них входят в Перечень ЖВНЛП. В 2020 году ФКП «Армавирская биофабрика» внедрило систему маркировки для мониторинга движения лекарственных средств от производителя до конечного потребителя по уникальным кодам.

С опорой на коллектив. Во все времена руководство предприятия направляло свое основное внимание на совершенствование управления производством, техническую и технологическую модернизацию, организационные и кадровые решения, что явилось залогом повышения культуры производства и выпуска качественной и безопасной продукции.

Огромная заслуга в производственной деятельности, научных изысканиях, творческих и спортивных достижениях предприятия принадлежит трудовому коллективу, который с честью выстоял в годы войны и кризисов.

Наукоемкое производство лекарственных средств требует ответственного подхода к подбору кадров. Поэтому предприятие укомплектовано специалистами высокой квалификации в области фармации, биологии, иммунологии, микробиологии, генетики, биохимии, экономики и маркетинга. Каждый сотрудник — от рабочего до директора — непрерывно совершенствует профессиональные компетенции и повышает уровень знаний.

Пройдя долгий тернистый путь от крошечного лабораторного производства до многопрофильной производственной системы, сохранив свою самобытность и традиции, Армавирская биологическая фабрика остается на страже охраны здоровья животных, а значит, всего человечества.

 |