Страна взяла курс на импортонезависимость в фармотрасли. Уже есть чем гордиться?
Государство и фармбизнес в поле импортонезависимости серьезно работают последние лет десять. Успехи, конечно, есть: из списка ЖНВЛП более 70% препаратов производится в России, около 40% из них — препараты полного цикла. С разработкой и выводом прорывных препаратов работа идет намного медленнее. Пока достигли международных успехов только с вакциной против коронавирусной инфекции. А в сегменте препаратов по другим направлениям по-прежнему доминируют транснациональные компании. Доля отечественных фармпроизводителей, где работают сильные научные команды, не так велика, как хотелось бы. Но такие команды есть. Оригинальные препараты появляются. В целом научная деятельность развивается, и качественные клинические исследования, уровень которых сегодня сопоставим с международным, набирают обороты.
В линейке НТФФ «Полисан» четыре оригинальных препарата?
Да. В следующем году и в 2025-м планируем запустить в производство еще два: один направлен на лечение заболеваний периферической нервной системы, второй — на лечение болезней печени. В портфеле нашей компании есть целый ряд разработок. Мы могли бы выходить на рынок с новыми препаратами более ритмично, но это не только от нас зависит.
Что тормозит процесс? Пандемия, когда фармкомпании вынуждены были замораживать клинические исследования, прошла?
Пандемия, безусловно, сдвинула временные границы. Но она не является ключевым фактором, растягивающим сроки вывода новых препаратов на рынок. К фармпроизводителям регуляторы выдвигают все новые требования — к ведению протоколов, к проведению исследований и т.д. То, что требования возрастают, — правильно. Речь идет о здоровье людей. Но хотелось бы видеть более короткие сроки одобрения препарата после успешного им прохождения всех стадий клинических испытаний. Сегодня этот период составляет 8-9 месяцев — сроки огромные.
Тема обеспечения отечественного рынка собственными фармсубстанциями приобретает стратегическое значение. В структуре вашего предприятия 21 год назад появилась компания «Полисинтез», производящая фармсубстанции, — не понаслышке знаете риски по развитию этого направления. Озвучиваемое госпрограммой субсидирование ставки по долгосрочным инвесткредитам может стимулировать производство?
Программа с комплексными мерами поддержки, с преференциями на торгах для препаратов, производство которых, включая субстанции, полностью локализовано в России, замечательная. Направлена на обеспечение лекарственной безопасности страны. Посмотрим, конечно, ее окончательные условия, процентную ставку... Она должна быть для бизнеса экономически состоятельной: окупаемость в производстве фармсубстанций составляет минимум 8 лет. При таком длинном инвестплече на рыночных условиях без «длинного рубля» никакая модель организации производства не выдержит. Так что субсидирование ставки — мера правильная. Надеемся к ней прибегнуть: нами разработан проект новых производственных мощностей, в котором также предусмотрено производство ранее не выпускаемых в России фармсубстанций.