Здоровье человека находится в плоскости законов гуманизма и вне политических границ, поэтому лекарственные препараты и медицинское оборудование остались вне зоны действия санкций. В то же время
из-за введенных ограничений возникли сложности с ввозом лекарств, что сказалось на их цене, а ряд мировых фармкомпаний объявили о сокращении инвестиционной активности в России. Эксперты считают, что хотя критической ситуации на отечественном фармрынке нет, добиваться лекарственного суверенитета сегодня жизненно необходимо.


Курс на суверенитет. Как важно для России достичь лекарственной независимости, стало понятно еще давно. Особенно памятным стал период пандемии COVID-19, когда многие фармпроизводители не могли дождаться поставок необходимого сырья или оборудования из-за закрытия границ. И все же нельзя не признать, что задел у отечественной фарминдустрии оказался мощным. Уже в 2020 году по своим объемам фармацевтический рынок России занимал пятое место, уступая США, ЕС, Китаю и Бразилии и составлял порядка 24 млрд долларов. По данным Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза, за последние годы было открыто 60 новых предприятий, осуществлен вывод на рынок целого ряда новых лекарств, а также локализовано около 400 препаратов. Всего этого удалось достичь и благодаря планомерной реализации государственной программы поддержки «Фарма» (продленной, к слову, до 2030 года). Еще одним важнейшим достижением стало создание собственного GMP-инспектората в 2016 году, что говорит о самом серьезном отношении к качеству российского фармацевтического производства.

С новыми и, кажется, более серьезными вызовами отечественная фарм­отрасль столкнулась в феврале 2022 года. Во-первых, введенные санкции обострили проблему зависимости от фармацевтического сырья, ведь даже если препарат выпускается в России, то же самое, увы, далеко не всегда можно сказать о его субстанции. Во-вторых, из-за введенных ограничений возникли сложности с логистикой, выражающиеся как в подорожании перевозок, так и в перебоях в поставках сырья. Отсюда и третья проблема — рост цен на конечный продукт.

Тем не менее даже в таких условиях российская фармотрасль демонстрирует зрелость и готовность к новым вызовам. По данным Росстата, санкции только подстегнули производителей к ускоренному развитию: уже в первом полугодии 2022 года производство лекарственных препаратов и медизделий выросло на 28% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Всего за этот период было изготовлено препаратов на 322 млрд рублей.


Поддержка фармы. Производителям лекарственных препаратов сегодня уделяют большое внимание и в Думе, и в Правительстве (и, надо признать, важные решения принимаются гораздо оперативнее, чем раньше). Уже в марте в Госдуме провели круглый стол, по итогам которого были обозначены законодательные аспекты национальной системы лекарственной безопасности России. «Есть четыре стратегических вопроса, — подчеркнул тогда руководитель Экспертного совета по вопросам обращения лекарственных средств и медицинских изделий комитета Госдумы РФ по охране здоровья Александр Петров. — Первый — мы должны обеспечить лекарственную безопасность страны, пора переходить к действиям. Второй — нужно передать максимум полномочий правительству и оперативному штабу для быстрого принятия решений. Третий — необходимо защитить от банкротства все российские фармацевтические предприятия, работающие по стандарту GMP. Четвертый — понять, как обеспечить людей лекарствами. Мы видим, что сейчас в интернете массово продают лекарства. 10% населения скупили все запасы, 90% населения остались без препаратов — все произошло за три дня. Кто профессионален в теме производства субстанций, нужно срочно запускать эти производства. Это фундамент дальнейшей работы».

Сейчас в ближайшей повестке государственных решений — сохранение доступности лекарств, достижение экономической устойчивости и технологической независимости фармацевтических производств, выполнение госгарантий по лекарственному обеспечению населения. Так, уже в декабре президент РФ Владимир Путин подписал закон о возрождении производственных аптек, позволяющий аптечным организациям с лицензией на фармдеятельность изготавливать препараты по рецептам врача с индивидуальными дозировками. Речь идет и о лекарствах off-label, которые нужны, к примеру, детям с низкой массой тела.

Важным отраслевым событием в 2022 году стал Российский фармацевтический форум «Лекарственная безопасность», состоявшийся на полях ПМЭФа. Эксперты констатировали тот факт, что уже на момент введения санкций локализованные лекарства превалировали в натуральном объеме рынка (64,4% в феврале 2022 года) и составили 46,8% в стоимостном объеме аптечного рынка РФ. Эту же тенденцию подтверждают и данные Минпромторга России. Оценивая существующие мощности, можно справедливо заметить, что в нашей стране имеется технологическая возможность осуществлять локальные стадии производства более 80% препаратов по номенклатуре ЖНВЛП, а это ни больше ни меньше 656 позиций из 808, включенных в перечень. Половину из всех них (404) можно производить по полному циклу на территории страны.


Найти лекарство от санкций. По прогнозам специалистов Мин­обрнауки РФ, Россия вполне может достичь лекарственной независимости до 2030 года. Для этого, однако, потребуется не меньше 200 млрд рублей. Лекарственная независимость предполагает, что произведенные в стране препараты будут занимать долю 85% в упаковках, а также экспорт не менее 50 собственных оригинальных лекарств. Сегодня, по подсчетам экспертов, в денежном выражении доля иностранных производителей на фармрынке России составляет 55% при общем объеме рынка 2,3 трлн рублей, в количественном выражении — 33% из 6,5 млрд упаковок.

В Минобрнауки РФ считают, что при планомерном развитии отрасли к 2030 году произведенные в стране лекарства и диагностические системы (оригинальные и другие) могут занимать 75% рынка в денежном выражении и 85% — в количественном. Кроме того, в настоящее время российские оригинальные препараты занимают долю 11% в рублях и 5% в упаковках. Эти доли предполагается увеличить к 2030 году до 35% и 15% соответственно.

По оценке специалистов, произведенные в России активные фармсубстанции используются только в 20% лекарств, производимых в стране, в планах — довести этот показатель до 75%. Еще одна цель — обеспечить российское производство субстанций отечественными интермедиатами, так как в России отсутствуют их производства (87% всех интермедиатов производится в Китае).

 |